➡️ Gli utenti di IVD* devono leggere e seguire attentamente le istruzioni per l'uso per determinare se la regolazione manuale della soglia di positività della PCR è raccomandata dal produttore. Guida dell'OMS Il test diagnostico per SARS-CoV-2 afferma che è necessaria un'attenta interpretazione dei risultati deboli positivi (1). La soglia del ciclo (Ct) necessaria per rilevare il virus è inversamente proporzionale alla carica virale del paziente. Se i risultati del test non corrispondono alla presentazione clinica, è necessario prelevare un nuovo campione e riesaminarlo utilizzando la stessa tecnologia NAT o una diversa. 🔴 L'OMS ricorda agli utenti IVD che la prevalenza della malattia altera il valore predittivo dei risultati dei test; 🔴 al diminuire della prevalenza della malattia, aumenta il rischio di falsi positivi (2). 🔴 Ciò significa che la probabilità che una persona che ha un risultato positivo (SARS-CoV-2 rilevata) sia veramente infetta da SARS-CoV-2 diminuisce al diminuire della prevalenza, indipendentemente dalla specificità dichiarata. 🔴 La maggior parte dei test PCR sono indicati come ausilio per la diagnosi, pertanto gli operatori sanitari devono considerare qualsiasi risultato in combinazione con la tempistica del campionamento, il tipo di campione, le specifiche del test, le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente, lo stato confermato di eventuali contatti e le informazioni epidemiologiche. Traduzione Google da qui https://www.who.int/news/item/20-01-2021-who-information-notice-for-ivd-users-2020-05
Per spiegare "utenti IVD" * (dal web) Sono gli operatori che utilizzano Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro ⬇️ (aggiungo che il 97% dei "positivi al test tampone" sono asintomatici, leggere bene cosa scrive la OMS (in inglese WHO).
➡️ Gli utenti di IVD* devono leggere e seguire attentamente le istruzioni per l'uso per determinare se la regolazione manuale della soglia di positività della PCR è raccomandata dal produttore.
Guida dell'OMS Il test diagnostico per SARS-CoV-2 afferma che è necessaria un'attenta interpretazione dei risultati deboli positivi (1). La soglia del ciclo (Ct) necessaria per rilevare il virus è inversamente proporzionale alla carica virale del paziente. Se i risultati del test non corrispondono alla presentazione clinica, è necessario prelevare un nuovo campione e riesaminarlo utilizzando la stessa tecnologia NAT o una diversa.
🔴 L'OMS ricorda agli utenti IVD che la prevalenza della malattia altera il valore predittivo dei risultati dei test; 🔴 al diminuire della prevalenza della malattia, aumenta il rischio di falsi positivi (2).
🔴 Ciò significa che la probabilità che una persona che ha un risultato positivo (SARS-CoV-2 rilevata) sia veramente infetta da SARS-CoV-2 diminuisce al diminuire della prevalenza, indipendentemente dalla specificità dichiarata.
🔴 La maggior parte dei test PCR sono indicati come ausilio per la diagnosi, pertanto gli operatori sanitari devono considerare qualsiasi risultato in combinazione con la tempistica del campionamento, il tipo di campione, le specifiche del test, le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente, lo stato confermato di eventuali contatti e le informazioni epidemiologiche.
Traduzione Google da qui
https://www.who.int/news/item/20-01-2021-who-information-notice-for-ivd-users-2020-05
Per spiegare "utenti IVD" *
(dal web)
Sono gli operatori che utilizzano Dispositivi Medico-Diagnostici In Vitro
⬇️
(aggiungo che il 97% dei "positivi al test tampone" sono asintomatici, leggere bene cosa scrive la OMS (in inglese WHO).