♦️سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام کرد داروهای پرمصرف لاغری و دیابت از خانواده جی‌ال‌پی-۱ GLP-1 باید با هشدار تازه‌ای درباره احتمال بروز یک عارضه نادر اما جدی چشمی همراه شوند؛ عارضه‌ای که در برخی موارد می‌تواند به از دست رفتن دائمی بینایی منجر شود.
این هشدار شامل داروهایی مانند اوزمپیک و ویگووی از شرکت نوو نوردیسک و مونجارو و زپ‌باند از شرکت الای لی‌لی است. اف‌دی‌ای از تولیدکنندگان خواسته است اطلاعات مربوط به خطر احتمالی ابتلا به بیماری «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی عصب بینایی» (NAION) را به بخش هشدارها و احتیاط‌های بروشور داروها اضافه کنند.
این بیماری یکی از علل شایع نابینایی ناگهانی است که معمولا بدون درد اتفاق می‌افتد. این عارضه در اثر کاهش جریان خون به بخش جلویی عصب بینایی ایجاد می‌شود و در برخی بیماران می‌تواند آسیب دائمی به بینایی وارد کند.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده است که برای ارزیابی این خطر، داده‌های کارآزمایی‌های بالینی، مطالعات حیوانی، گزارش‌های عوارض پس از عرضه دارو و مطالعات مشاهده‌ای را بررسی کرده است.
این هشدار در حالی صادر می‌شود که آژانس دارویی اروپا در سال ۲۰۲۵ اعلام کرده بود این عارضه ممکن است در حداکثر یک نفر از هر ۱۰ هزار مصرف‌کننده داروهای حاوی سماگلوتاید، از جمله اوزمپیک و ویگووی، رخ دهد.
همچنین یک مطالعه بزرگ در سال ۲۰۲۵ که نزدیک به ۱۷۵ هزار بیمار دیابتی مصرف‌کننده سماگلوتاید را با همین تعداد بیمار دریافت‌کننده داروهای دیگر مقایسه کرد، نشان داد خطر ابتلا به این عارضه پس از دو سال مصرف داروهای جی‌ال‌پی-۱ بیش از دو برابر می‌شود.
سی‌ان‌ان می‌نویسد، با این حال، رابطه علت و معلولی هنوز قطعی نیست. شرکت‌های سازنده نیز می‌گویند شواهد موجود چنین رابطه‌ای را اثبات نمی‌کند و مزایای درمانی این داروها همچنان قابل توجه است.
این هشدار به معنای ممنوعیت مصرف این داروها نیست، اما ضرورت توجه به عوارض احتمالی و ارزیابی دقیق نسبت فواید و خطرات درمان را نشان می‌دهد.
@IndyPersian
این هشدار شامل داروهایی مانند اوزمپیک و ویگووی از شرکت نوو نوردیسک و مونجارو و زپ‌باند از شرکت الای لی‌لی است. اف‌دی‌ای از تولیدکنندگان خواسته است اطلاعات مربوط به خطر احتمالی ابتلا به بیماری «نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی عصب بینایی» (NAION) را به بخش هشدارها و احتیاط‌های بروشور داروها اضافه کنند.
این بیماری یکی از علل شایع نابینایی ناگهانی است که معمولا بدون درد اتفاق می‌افتد. این عارضه در اثر کاهش جریان خون به بخش جلویی عصب بینایی ایجاد می‌شود و در برخی بیماران می‌تواند آسیب دائمی به بینایی وارد کند.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده است که برای ارزیابی این خطر، داده‌های کارآزمایی‌های بالینی، مطالعات حیوانی، گزارش‌های عوارض پس از عرضه دارو و مطالعات مشاهده‌ای را بررسی کرده است.
این هشدار در حالی صادر می‌شود که آژانس دارویی اروپا در سال ۲۰۲۵ اعلام کرده بود این عارضه ممکن است در حداکثر یک نفر از هر ۱۰ هزار مصرف‌کننده داروهای حاوی سماگلوتاید، از جمله اوزمپیک و ویگووی، رخ دهد.
همچنین یک مطالعه بزرگ در سال ۲۰۲۵ که نزدیک به ۱۷۵ هزار بیمار دیابتی مصرف‌کننده سماگلوتاید را با همین تعداد بیمار دریافت‌کننده داروهای دیگر مقایسه کرد، نشان داد خطر ابتلا به این عارضه پس از دو سال مصرف داروهای جی‌ال‌پی-۱ بیش از دو برابر می‌شود.
سی‌ان‌ان می‌نویسد، با این حال، رابطه علت و معلولی هنوز قطعی نیست. شرکت‌های سازنده نیز می‌گویند شواهد موجود چنین رابطه‌ای را اثبات نمی‌کند و مزایای درمانی این داروها همچنان قابل توجه است.
این هشدار به معنای ممنوعیت مصرف این داروها نیست، اما ضرورت توجه به عوارض احتمالی و ارزیابی دقیق نسبت فواید و خطرات درمان را نشان می‌دهد.
@IndyPersian
Comments
Be the first to add a comment
Log in to comment