Дорогие читатели,
Совсем недавно я была на конгрессе Европейской ассоциации Крона и колита (ЕССО), деятельность которой посвящена изучению воспалительных заболеваний кишечника (а именно болезни Крона, язвенного колита и неклассифицируемого колита), а также усовершенствованию существующих методов диагностики и лечения этих заболеваний.
Для меня - это вторая поездка на зарубежный конгресс (первый раз я была на педиатрическом конгрессе этой же организации, который значительно уступает масштабом большому ЕССО), но первая - на столь огромный конгресс.
Представляете, в конференции участвовало 7000 человек!
По результатам конгресса могу сказать, что есть хорошие новости: в 3-ю фазу клинических исследований вышли несколько новых препаратов для лечения болезни Крона и язвенного колита, а также несколько находятся на 2-й фазе исследования.
Поясню: перед тем, как новый препарат попадет на рынок и в аптеки, он проходит 3 фазы исследования:
1. Препарат исследуют на нескольких добровольцах с целью увидеть эффект препарата и оценить его безопасность.
2. Препарат исследуют на несколько сотен пациентов с заболеванием, для которого разрабатывается препарат. Для этого отбирают до несколько сотен пациентов, желающих участвовать в исследовании. Пациентов случайным образом разделяют на группы. Обычно это - группа, получающая препарат, и группа, получающая плацебо (пустышку). Как правило, ни пациент, ни врач не знают, какая таблетка (или инфузия) является лекарством, а какая плацебо, то такое исследование называется двойное слепое рандомизированное исследование. Такое "ослепление" позволяет получить более достоверные результаты.
3. Крупное исследование с большим количеством пациентов, которое позволяет лучше увидеть эффективность препарата и определить частоту нежелательных реакций.
Тем не менее после выхода препарата на рынок исследование не заканчивается, а начинается 4-я фаза, задачами которой является:
• сравнить новый препарат с уже существующими методами лечения,
• отследить эффективность и отсроченные побочные эффекты препарата на протяжении более длительного времени,
• определить экономическую выгоду от использования данного препарата по сравнению с уже существующими (т.е. может случиться, что уже существующий препарат примерно также эффективен, но стоит дешевле, или наоборот, дороже).
Все гастроэнтерологи, в том числе и я, ждем появления новых препаратов для лечения этих заболеваний, потому что существующие схемы не позволяют помочь некоторым пациентам.
В то же время я в ближайшее время намереваюсь бросить максимально все силы на завершающий этап моей научной работы, которая, я надеюсь, поможет улучшить оказание помощи маленьким пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.
Блог я не бросаю, но писать буду реже.
P.S. Буду рада вашим вопросам и предложениям (личка открыта для всех).
Спасибо, что читаете мой блог!
Совсем недавно я была на конгрессе Европейской ассоциации Крона и колита (ЕССО), деятельность которой посвящена изучению воспалительных заболеваний кишечника (а именно болезни Крона, язвенного колита и неклассифицируемого колита), а также усовершенствованию существующих методов диагностики и лечения этих заболеваний.
Для меня - это вторая поездка на зарубежный конгресс (первый раз я была на педиатрическом конгрессе этой же организации, который значительно уступает масштабом большому ЕССО), но первая - на столь огромный конгресс.
Представляете, в конференции участвовало 7000 человек!
По результатам конгресса могу сказать, что есть хорошие новости: в 3-ю фазу клинических исследований вышли несколько новых препаратов для лечения болезни Крона и язвенного колита, а также несколько находятся на 2-й фазе исследования.
Поясню: перед тем, как новый препарат попадет на рынок и в аптеки, он проходит 3 фазы исследования:
1. Препарат исследуют на нескольких добровольцах с целью увидеть эффект препарата и оценить его безопасность.
2. Препарат исследуют на несколько сотен пациентов с заболеванием, для которого разрабатывается препарат. Для этого отбирают до несколько сотен пациентов, желающих участвовать в исследовании. Пациентов случайным образом разделяют на группы. Обычно это - группа, получающая препарат, и группа, получающая плацебо (пустышку). Как правило, ни пациент, ни врач не знают, какая таблетка (или инфузия) является лекарством, а какая плацебо, то такое исследование называется двойное слепое рандомизированное исследование. Такое "ослепление" позволяет получить более достоверные результаты.
3. Крупное исследование с большим количеством пациентов, которое позволяет лучше увидеть эффективность препарата и определить частоту нежелательных реакций.
Тем не менее после выхода препарата на рынок исследование не заканчивается, а начинается 4-я фаза, задачами которой является:
• сравнить новый препарат с уже существующими методами лечения,
• отследить эффективность и отсроченные побочные эффекты препарата на протяжении более длительного времени,
• определить экономическую выгоду от использования данного препарата по сравнению с уже существующими (т.е. может случиться, что уже существующий препарат примерно также эффективен, но стоит дешевле, или наоборот, дороже).
Все гастроэнтерологи, в том числе и я, ждем появления новых препаратов для лечения этих заболеваний, потому что существующие схемы не позволяют помочь некоторым пациентам.
В то же время я в ближайшее время намереваюсь бросить максимально все силы на завершающий этап моей научной работы, которая, я надеюсь, поможет улучшить оказание помощи маленьким пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника.
Блог я не бросаю, но писать буду реже.
P.S. Буду рада вашим вопросам и предложениям (личка открыта для всех).
Спасибо, что читаете мой блог!
Comments
Be the first to add a comment
Log in to comment