2025: Bis zu 20 Zulassungen für Gen- und Zelltherapien pro Jahr?
„Gen- und Zelltherapien verfolgen beide eine ähnliche Idee, nämlich: Krankheiten zu heilen oder zu behandeln, indem neue Zellen oder DNA [in den Körper der Betroffenen, Anm. d. Red.] eingeführt und so die zugrundeliegenden Ursachen genetisch bedingter sowie erworbener Leiden in Angriff genommen werden“, so die Pharmazeutinnen. Laut dem amerikanischen Pharmaverband PhRMA sind fast 400 Kandidaten in klinischer Entwicklung (s. Pharma Fakten, 2020). „Das entspricht einem Anstieg von 25 Prozent […] im Vergleich zu der Analyse aus dem Vorjahr“, stellen Brennan und Morris fest. Die FDA gehe davon aus, im Jahr 2025 bis zu 20 neue Gen- und Zelltherapien jährlich zuzulassen. In dem Whitepaper der beiden Frauen sind über 40 Präparate gelistet, die bereits in der späten Phase der klinischen Entwicklung (Phase III) sind.....
https://www.pharma-fakten.de/news/details/1035-gen-und-zelltherapien-eine-neue-aera-der-medizin/
„Gen- und Zelltherapien verfolgen beide eine ähnliche Idee, nämlich: Krankheiten zu heilen oder zu behandeln, indem neue Zellen oder DNA [in den Körper der Betroffenen, Anm. d. Red.] eingeführt und so die zugrundeliegenden Ursachen genetisch bedingter sowie erworbener Leiden in Angriff genommen werden“, so die Pharmazeutinnen. Laut dem amerikanischen Pharmaverband PhRMA sind fast 400 Kandidaten in klinischer Entwicklung (s. Pharma Fakten, 2020). „Das entspricht einem Anstieg von 25 Prozent […] im Vergleich zu der Analyse aus dem Vorjahr“, stellen Brennan und Morris fest. Die FDA gehe davon aus, im Jahr 2025 bis zu 20 neue Gen- und Zelltherapien jährlich zuzulassen. In dem Whitepaper der beiden Frauen sind über 40 Präparate gelistet, die bereits in der späten Phase der klinischen Entwicklung (Phase III) sind.....
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