Neue Studie wie die mRNA- Brühe bei Kindern von 6 Monaten bis 5 Jahren wirkt.
Die Sicherheit, Reaktogenität, Immunogenität und Wirksamkeit des mRNA-1273-Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) bei Kleinkindern
ist nicht bekannt.In Teil 1 und 2 wurden erbetene lokale und systemische Nebenwirkungen, die innerhalb von 7 Tagen nach jeder Injektion auftraten, täglich aufgezeichnet. Die gleichen erbetenen lokalen Nebenwirkungen (Schmerzen, Erythem, Schwellung und Achselschwellung oder -empfindlichkeit) wurden in beiden Alterskohorten bewertet. Bei Kindern im Alter von 37 Monaten bis 5 Jahren waren die bewerteten systemischen Nebenwirkungen Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, Schüttelfrost und Übelkeit oder Erbrechen. Bei Kindern im Alter von 24 bis 36 Monaten und 6 bis 23 Monaten wurden Fieber, Reizbarkeit oder Weinen, Schläfrigkeit und Appetitlosigkeit beurteilt.
Die Sicherheitsbewertungen umfassten unerbetene unerwünschte Ereignisse, die innerhalb von 28 Tagen nach jeder Injektion auftraten, und unerwünschte Ereignisse, die zum Nichterhalt der zweiten Injektion, zum Abbruch der Studie oder zu beidem führten; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; medizinisch begleitete unerwünschte Ereignisse; unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse (einschließlich akute Myokarditis oder Perikarditis und multisystemisches entzündliches Syndrom bei Kindern [MIS-C]); und SARS-CoV-2-Infektion, bewertet von Tag 1 bis zum Abschluss der Studie. Die Überwachung auf Symptome einer Myokarditis oder Perikarditis wurde während Sicherheitstelefonaten durchgeführt, mit Überweisung zur medizinischen Untersuchung durch einen Anbieter, falls erforderlich. Die SARS-CoV-2-Infektion wurde mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR)-Assay bewertet, der zu bestimmten Zeitpunkten durchgeführt wurde....
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2209367@
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