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【里程碑意义的案件】美国食品和药物管理局就伊维菌素案达成和解，同意删除有争议的

荃荃
9 小时前 ·142次观看
美国晓言论坛/新闻通讯社 > 新闻快报
根据3月21日的和解协议，美国食品和药物管理局（FDA）已同意删除敦促人们停止服用伊维菌素治疗COVID-19的社交媒体帖子和网页。

▲图片来源网络
FDA 已经删除了一个页面，上面写着：“我应该服用伊维菌素来预防或治疗 COVID-19 吗？不。”
根据提交给德克萨斯州南部联邦法院的和解声明，FDA将在21天内删除另一个题为 "为什么你不应该使用伊维菌素治疗或预防COVID-19 "的页面。
目前该网页上写道："FDA 没有授权或批准伊维菌素用于预防或治疗人类或动物的 COVID-19。 它还说，尽管它引用的一些研究表明伊维菌素对 COVID-19 有效，但数据并不表明伊维菌素对 COVID-19 有效。
在和解协议中，FDA 还同意删除多条强烈反对伊维菌素的社交媒体帖子，其中一条帖子写道：“你不是马。你也不是牛。说真的，各位。别再这样了。”
文件称，作为交换，起诉该机构的医生将驳回他们的诉讼请求。
“FDA 在伊维菌素问题上失败了，同意删除所有关于伊维菌素和 COVID 的社交媒体帖子和消费者指令，包括 FDA 历史上最受欢迎的推文，”其中一位医生 玛丽-塔利-鲍登博士（Dr. Mary Talley Bowden） 博士在一份声明中说。“这一具有里程碑意义的案件为限制 FDA 过度干预医患关系树立了重要先例。”
“我们对和解的结果感到非常高兴，因为这是美国每一位医生和患者的胜利，”FLCCC 联盟首席科学官、另一名原告保罗·马里克(Paul Marik,)博士补充道。“FDA 用其不负责任的语言和关于伊维菌素的帖子干涉了医疗实践。我们永远不会知道有多少人的生命受到影响，因为医生‘只是遵循 FDA 的规定’，患者无法获得救命的治疗。”
FDA 发言人在一封电子邮件中告诉《大纪元时报》，该机构 "已选择解决这一诉讼，而不是继续就两年到近四年前的声明提起诉讼"。
“FDA 没有承认任何违法行为或任何不当行为，不同意原告关于该机构越权发布诉讼所质疑的声明的指控，并坚持其就所监管的产品与公众沟通的权力。 ”发言人说：“FDA 并未改变其立场，即目前可用的临床试验数据并未证明伊维菌素对 COVID-19 有效。 该机构没有授权或批准伊维菌素用于预防或治疗 COVID-19。”
伊维菌素于 1996 年获得美国食品及药物管理局批准，用于治疗包括盘尾丝虫病在内的多种疾病，盘尾丝虫病是一种由寄生虫引起的热带疾病。
在美国，医生在标签外开药的情况很常见，或者说开药的目的与药品批准的目的不同。
在一些医生开始为 COVID-19 患者开伊维菌素处方后，FDA 加大了宣传力度，包括 2021 年 8 月 21 日在 Twitter 上发布的帖子（现称为 X）。
鲍登(Bowden)医生和另外两名医生起诉了美国食品及药物管理局，认为该局的行为超越了国会赋予它的权限。
美国地区法官杰弗里-布朗（Jeffrey Brown）于 2022 年驳回此案，裁定 FDA 没有越权行事。 但上诉法院在 2023 年做出了有利于医生的裁决，认为该机构 "没有确定任何权力允许其建议消费者'停止'服药"。
在裁决与和解之间，FDA 拒绝改变其关于伊维菌素的任何声明，并要求重新驳回诉讼。
罗伯特-阿普特（Robert Apter）医生、鲍登（Bowden）医生和马里克（Marik）医生于 2022 年提起诉讼。 他们说，在给 COVID-19 患者开出伊维菌素处方后，他们受到了影响，FDA难辞其咎。
阿普特医生举例说，药剂师以 FDA 为由拒绝开处方。
起诉书称：“这种拒绝耽误了他的病人获得处方治疗的时间，而早期干预是最重要的，同时他们还要寻找药房来配药，如果他们能找到药房的话。”
罗伯特-阿普特（Robert Apter）、鲍登（Bowden）和马里克（Marik）三位医生在 2022 年提起诉讼。
诉讼称，FDA 非法干预了医生与患者之间的关系。 医生们说，在伊维菌素问题上，美国食品和药物管理局超越了《联邦食品、药品和化妆品法》赋予它的权力。
政府律师辩称，食品及药物管理局是在法律允许的范围内行事，并成功获得驳回。
由唐纳德-川普总统任命的布朗法官说，FDA 的权力只限于医疗器械。
他在裁决中写道："由于没有任何法规限制 FDA 在此案中的行为，因此它的行为不可能超出任何法定限制。 "此外，也不能说食品及药物管理局没有可信的权力依据。 美国国会责成 FDA 保护公众健康，确保受监管的医疗产品安全有效等"。
美国第五巡回上诉法院的三位法官组成的合议庭不同意这一观点，认为法律并未授权 FDA 提供医疗建议。
美国巡回法官唐-威利特（Don Willett）是在川普总统领导下任命的，他为法院写道：“FDA 可以提供信息，但它没有确定允许其建议消费者'停止'服用药物的权力。 上诉法院将此案发回地区法院重审。”
https://www.zerohedge.com/political/fda-settles-ivermectin-case-agrees-remove-controversial-stop-it-post
【里程碑意义的案件】美国食品和药物管理局就伊维菌素案达成和解，同意删除有争议的

荃荃
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根据3月21日的和解协议，美国食品和药物管理局（FDA）已同意删除敦促人们停止服用伊维菌素治疗COVID-19的社交媒体帖子和网页。

▲图片来源网络
FDA 已经删除了一个页面，上面写着：“我应该服用伊维菌素来预防或治疗 COVID-19 吗？不。”
根据提交给德克萨斯州南部联邦法院的和解声明，FDA将在21天内删除另一个题为 "为什么你不应该使用伊维菌素治疗或预防COVID-19 "的页面。
目前该网页上写道："FDA 没有授权或批准伊维菌素用于预防或治疗人类或动物的 COVID-19。 它还说，尽管它引用的一些研究表明伊维菌素对 COVID-19 有效，但数据并不表明伊维菌素对 COVID-19 有效。
在和解协议中，FDA 还同意删除多条强烈反对伊维菌素的社交媒体帖子，其中一条帖子写道：“你不是马。你也不是牛。说真的，各位。别再这样了。”
文件称，作为交换，起诉该机构的医生将驳回他们的诉讼请求。
“FDA 在伊维菌素问题上失败了，同意删除所有关于伊维菌素和 COVID 的社交媒体帖子和消费者指令，包括 FDA 历史上最受欢迎的推文，”其中一位医生 玛丽-塔利-鲍登博士（Dr. Mary Talley Bowden） 博士在一份声明中说。“这一具有里程碑意义的案件为限制 FDA 过度干预医患关系树立了重要先例。”
“我们对和解的结果感到非常高兴，因为这是美国每一位医生和患者的胜利，”FLCCC 联盟首席科学官、另一名原告保罗·马里克(Paul Marik,)博士补充道。“FDA 用其不负责任的语言和关于伊维菌素的帖子干涉了医疗实践。我们永远不会知道有多少人的生命受到影响，因为医生‘只是遵循 FDA 的规定’，患者无法获得救命的治疗。”
FDA 发言人在一封电子邮件中告诉《大纪元时报》，该机构 "已选择解决这一诉讼，而不是继续就两年到近四年前的声明提起诉讼"。
“FDA 没有承认任何违法行为或任何不当行为，不同意原告关于该机构越权发布诉讼所质疑的声明的指控，并坚持其就所监管的产品与公众沟通的权力。 ”发言人说：“FDA 并未改变其立场，即目前可用的临床试验数据并未证明伊维菌素对 COVID-19 有效。 该机构没有授权或批准伊维菌素用于预防或治疗 COVID-19。”
伊维菌素于 1996 年获得美国食品及药物管理局批准，用于治疗包括盘尾丝虫病在内的多种疾病，盘尾丝虫病是一种由寄生虫引起的热带疾病。
在美国，医生在标签外开药的情况很常见，或者说开药的目的与药品批准的目的不同。
在一些医生开始为 COVID-19 患者开伊维菌素处方后，FDA 加大了宣传力度，包括 2021 年 8 月 21 日在 Twitter 上发布的帖子（现称为 X）。
鲍登(Bowden)医生和另外两名医生起诉了美国食品及药物管理局，认为该局的行为超越了国会赋予它的权限。
美国地区法官杰弗里-布朗（Jeffrey Brown）于 2022 年驳回此案，裁定 FDA 没有越权行事。 但上诉法院在 2023 年做出了有利于医生的裁决，认为该机构 "没有确定任何权力允许其建议消费者'停止'服药"。
在裁决与和解之间，FDA 拒绝改变其关于伊维菌素的任何声明，并要求重新驳回诉讼。
罗伯特-阿普特（Robert Apter）医生、鲍登（Bowden）医生和马里克（Marik）医生于 2022 年提起诉讼。 他们说，在给 COVID-19 患者开出伊维菌素处方后，他们受到了影响，FDA难辞其咎。
阿普特医生举例说，药剂师以 FDA 为由拒绝开处方。
起诉书称：“这种拒绝耽误了他的病人获得处方治疗的时间，而早期干预是最重要的，同时他们还要寻找药房来配药，如果他们能找到药房的话。”
罗伯特-阿普特（Robert Apter）、鲍登（Bowden）和马里克（Marik）三位医生在 2022 年提起诉讼。
诉讼称，FDA 非法干预了医生与患者之间的关系。 医生们说，在伊维菌素问题上，美国食品和药物管理局超越了《联邦食品、药品和化妆品法》赋予它的权力。
政府律师辩称，食品及药物管理局是在法律允许的范围内行事，并成功获得驳回。
由唐纳德-川普总统任命的布朗法官说，FDA 的权力只限于医疗器械。
他在裁决中写道："由于没有任何法规限制 FDA 在此案中的行为，因此它的行为不可能超出任何法定限制。 "此外，也不能说食品及药物管理局没有可信的权力依据。 美国国会责成 FDA 保护公众健康，确保受监管的医疗产品安全有效等"。
美国第五巡回上诉法院的三位法官组成的合议庭不同意这一观点，认为法律并未授权 FDA 提供医疗建议。
美国巡回法官唐-威利特（Don Willett）是在川普总统领导下任命的，他为法院写道：“FDA 可以提供信息，但它没有确定允许其建议消费者'停止'服用药物的权力。 上诉法院将此案发回地区法院重审。”
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