Una disputa pubblica insolita tra la FDA e un produttore di terapie geniche per malattie rare potrebbe mettere alla prova la volontà dell'amministrazione Trump di ritirare dal mercato alcuni farmaci approvati per motivi di sicurezza.

Lo scontro con la Sarepta Therapeutics è esploso pubblicamente venerdì sera dopo che l'azienda ha rifiutato una richiesta della FDA di ritirare il suo trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne a seguito di decessi di pazienti per insufficienza epatica.
La FDA ha dichiarato che la leadership dell'agenzia ha incontrato Sarepta venerdì e ha richiesto di interrompere volontariamente tutte le spedizioni della terapia endovenosa, chiamata Elevidys, quel giorno. L'azienda ha rifiutato.

Sarepta ha detto che avrebbe sospeso le spedizioni per i pazienti costretti in sedia a rotelle ma avrebbe continuato le spedizioni per i pazienti deambulanti, affermando che non vi erano segnali di sicurezza nuovi o modificati in quel gruppo.

Le azioni dell'azienda sono crollate alla notizia